Нью-Йорк, 15 декабря 2023 г. Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявила сегодня, что Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение в отношении препарата VELSIPITY™ (этрасимод), пероральный, селективный модулятор рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P) для приема один раз в день для лечения пациентов в возрасте 16 лет и старше с активным язвенным колитом (ЯК) умеренной и тяжелой степени, у которых наблюдался неадекватный ответ, утрачивался ответ или были непереносимость ни традиционной терапии, ни биологического агента.
«ЯК — это хроническое заболевание, от которого страдают более 2,6 миллиона человек в Европе и которое может оказать изнурительное воздействие на жизнь пациентов», — сказал Майкл Корбо, главный директор по развитию отдела воспалений и иммунологии глобального подразделения Pfizer по разработке продуктов. «В случае одобрения VELSIPITY сможет предложить пациентам с умеренной и тяжелой формой ЯК возможность достичь безстероидной ремиссии. Эта положительная рекомендация является значительным шагом вперед в усилиях Pfizer по предоставлению этого удобного перорального лечения один раз в день соответствующим пациентам в ЕС, страдающим от ЯК, которым требуется расширенный вариант лечения с благоприятным профилем пользы и риска».
«ЯК — это хроническое заболевание, от которого страдают более 2,6 миллиона человек в Европе и которое может оказать изнурительное воздействие на жизнь пациентов», — сказал Майкл Корбо, главный директор по развитию отдела воспалений и иммунологии глобального подразделения Pfizer по разработке продуктов. «В случае одобрения VELSIPITY сможет предложить пациентам с умеренной и тяжелой формой ЯК возможность достичь безстероидной ремиссии. Эта положительная рекомендация является значительным шагом вперед в усилиях Pfizer по предоставлению этого удобного перорального лечения один раз в день соответствующим пациентам в ЕС, страдающим от ЯК, которым требуется расширенный вариант лечения с благоприятным профилем пользы и риска».