Атогепант эффективен при хронической мигрени у пациентов злоупотребляющих лекарствами
Хроническая мигрень (ХМ) - это изнурительное неврологическое заболевание, характеризующееся более чем 15 днями головной боли в месяц, при этом более чем 8 дней соответствуют критериям мигрени. Глобальная распространенность ХМ среди населения в целом оценивается в 1,4- 2,2%. У пациентов с ХМ наблюдается большая инвалидизация, связанная с головной болью, более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, и более высокий уровень сопутствующих заболеваний, чем у пациентов с эпизодической мигренью (ЭМ), у которых головная боль возникает менее 15 дней в месяц.
Неотложные методы лечения используются для устранения симптомов мигрени и снижения трудоспособности; однако эти методы лечения могут быть неэффективными и могут привести к увеличению дозы и чрезмерному использованию этих лекарств. Острое злоупотребление лекарствами определяется как прием простых анальгетиков в течение ≥15 дней в месяц или триптанов, спорыньи, опиоидов или их комбинаций. прием лекарств в течение ≥10 дней в месяц. В крупных исследованиях распространенность острого злоупотребления лекарственными препаратами среди населения, страдающего мигренью, оценивается в 15,4%-17,7%; однако исследования, проведенные в специализированных центрах по борьбе с головной болью, оценивают распространенность в 50-70%.
Острое злоупотребление лекарственными препаратами часто сопровождается большей интенсивностью боли а также инвалидность и худшие результаты обезболивания в течение 24 часов.
В связи с высокой распространенностью злоупотребления острыми лекарственными препаратами среди населения, страдающего мигренью, и растущей инвалидизацией существует необходимость в более эффективных профилактических методах лечения, чтобы сократить использование симптоматических острых лекарственных препаратов.
Атогепант - это пероральный низкомолекулярный антагонист рецептора пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), специально разработанный для профилактики мигрени у взрослых.
В ходе исследования PROGRESS фазы 3 оценивалась эффективность и безопасность атогепанта для профилактического лечения ХМ по сравнению с плацебо. Прием атогепанта внутрь один раз в день привел к значительному снижению среднемесячного числа дней мигрени (MMDS) по сравнению с плацебо в течение 12 недель (основная конечная точка). Основным исследовательским вопросом, на который был направлен этот анализ подгруппы в ходе исследования PROGRESS, была эффективность и безопасность атогепанта по сравнению с плацебо у участников с ХМ с острым злоупотреблением лекарствами и без него.
Атогепант был эффективен у участников с ХM, как при остром злоупотреблении лекарствами, так и без него, о чем свидетельствует снижение средних значений MMDs, дней приема лекарств в остром периоде; уменьшение доли участников, соответствующих критериям острого злоупотребления лекарствами; и улучшение показателей PROs.