Анализ обзоров трансляционных биомедицинских исследований показывает, что только 5% методов лечения, протестированных на животных, получают одобрение для использования человеком. Исследование, опубликованное в журнале PLOS Biology, обобщает другие систематические обзоры и показывает, что хотя 50% методов переходят к исследованиям на людях, перед окончательным утверждением наблюдается резкий спад.
Авторы утверждают, что повышение надежности экспериментальных подходов может увеличить шансы на окончательное одобрение. Исследования на животных помогают понять заболевания человека и проложили путь для терапевтических инноваций, но требуется несколько шагов для одобрения лечения для людей.
В дебатах об этике исследований на животных клинический перевод является главным оправданием, но мало данных о том, сколько исследований проходит каждый этап и утверждается окончательно. Бенджамин Инейхен и его коллеги из Цюрихского университета провели метаанализ 122 систематических обзоров, оценивая эффективность терапии от животных к человеку.
Они обнаружили, что из 367 терапевтических вмешательств, протестированных при 54 заболеваниях, 50% перешли к исследованиям на людях, 40% — к рандомизированным контролируемым исследованиям, и только 5% получили одобрение регулирующих органов. Между исследованиями на животных и людях наблюдался высокий уровень совпадения (86%), а средние периоды времени для достижения различных стадий составляли пять лет для любого исследования на людях, семь лет для рандомизированных контролируемых исследований и 10 лет для получения одобрения регулирующих органов.
Авторы добавляют, что для улучшения перевода от животного к человеку необходимо повысить надежность дизайна исследований, что принесет пользу как экспериментальным животным, так и пациентам.
Они обнаружили, что из 367 терапевтических вмешательств, протестированных при 54 заболеваниях, 50% перешли к исследованиям на людях, 40% — к рандомизированным контролируемым исследованиям, и только 5% получили одобрение регулирующих органов. Между исследованиями на животных и людях наблюдался высокий уровень совпадения (86%), а средние периоды времени для достижения различных стадий составляли пять лет для любого исследования на людях, семь лет для рандомизированных контролируемых исследований и 10 лет для получения одобрения регулирующих органов.
Авторы добавляют, что для улучшения перевода от животного к человеку необходимо повысить надежность дизайна исследований, что принесет пользу как экспериментальным животным, так и пациентам.